Alles aus einer Hand

International anerkannt:
Oncotec Pharma Produktion GmbH ist weltweit ein zuverlässiger Partner in der Herstellung und Entwicklung von aseptisch produzierten Zytostatika. Besonderer Vorteil: Oncotec bietet auf Kundenwunsch einen Full-Service und ist der Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfung, von der Entwicklung im Labormaßstab, über Scaling-up bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion.

Oncotec ist Teil der CDMO medac group.

Stetiger Kundenzuwachs:
Seit Gründung im Jahr 1997 konnte Oncotec kontinuierlich die Produktion am Standort Dessau-Roßlau durch engagierte Kundenbetreuung steigern und erweitern. Ein Grund dafür: Die Herstellungsschritte werden auf modernsten Produktionsanlagen unter Isolatorschutz durchgeführt.

Pro Fortschritt:
Hochmoderne Prozesstechnologie erstreckt sich auf ca. 2.300 m² Reinraumfläche. Die jüngste Kapazitäts-
erweiterung hat 2010 die Produktion aufgenommen. Weitere Schritte folgen. So sollen u. a. die Kapazitäten der Fertigspritzenproduktion, der Gefriertrocknung, der Zyklusentwicklung sowie der Analytik ausgebaut werden.

Unter Kontrolle:
Oncotec wird regelmäßig vom Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt überprüft und besitzt eine gültige Herstellungserlaubnis sowie ein GMP-Zertifikat. Über diese gesetzlich vorgeschriebenen Überprüfungen hinaus, stellt sich Oncotec regelmäßig den Kontrollen durch seine Kunden.

Eine gute Investition:
Kontinuierliche Investitionen in die Modernisierung und Kapazitätserweiterungen u.a. in den Bereichen Fertigspritzenproduktion, Gefriertrocknung und Labor stellen sicher, dass Oncotec auch für die Herausforderungen der Zukunft bestens gerüstet ist. 

Behördliche Inspektionen:
ANVISA, Japanese PMDA, US FDA und andere ausländische Behörden